近日，省工信厅公示2026年度江苏省"三首两新"拟认定技术产品名单，南京山海医疗科技有限公司自主研发的"功能神经外科电生理记录和刺激设备"（商品名：明瞳）成功入选新技术新产品名单。这是继2025年8月获批Ⅲ类医疗器械注册证后，山海医疗在脑机接口领域获得的又一权威认定。
省级权威认定，赋能新质生产力
"三首两新"是省工信厅为推进新技术新产品研发和应用而制定的专项认定体系，"三首"是指首台（套）装备、首批次新材料和首版次软件，"两新"是指除"三首"以外的新技术新产品。该体系旨在发展新质生产力，引导、推动创新主体加强新技术新产品研发，培育具有创新性、先进性、标志性的新技术新产品。
在2026年度申报工作中，脑机接口被明确列为人工智能领域重点支持方向，鼓励相关技术产品积极申报。"明瞳"的入选，标志着山海医疗在脑机接口医疗器械领域的创新实力获得省级层面高度认可，也为我国高端医疗装备国产化替代注入强劲动能。
深耕脑机接口赛道，明瞳破局国产空白
"明瞳"是山海医疗自主研发的国产首款获批Ⅲ类医疗器械证的侵入式脑深电生理记录与刺激一体设备，于2025年8月正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品成功实现了脑深部电刺激（DBS）术中神经电生理记录系统的国产化替代，填补了国内脑深部信号采集与调控高端医疗装备的空白。
在术中微弱神经信号识别上，"明瞳"实现关键技术突破：采用亚毫米级定位微电级，具备高精度微伏级神经信号采集、实时三维神经导航、多模式个性化刺激调控等核心功能。其信号采集模块搭配微电极，如同装上"精准导航"，可辅助医生更精准地完成电极植入，提升手术疗效与安全性。
该产品可广泛应用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍等疾病的辅助治疗，解决了脑深部电刺激手术"最后一微米"的精准定位难题，实现从影像精准到功能精准的历史性跨越，对我国脑科学发展意义重大。
以创新为擎，奔赴下一个山海
省级新技术新产品的认定，是对山海医疗过往研发成果的充分肯定，更是创新驱动发展的新起点。作为国内脑机接口领域的先行者，山海医疗已构建起“基础研究-技术转化-临床应用”的完整技术体系，并于2026年荣获"全国脑机接口创新企业奖"。
未来，山海医疗将持续深耕脑机接口赛道，以"明瞳"为起点，加速技术创新与临床转化落地，推动神经电生理领域的技术进步与产业发展，致力于成为全球神经电生理医疗与生命科学解决方案的引领者，让更多患者受益于中国创新医疗技术，为江苏省脑机接口产业高质量创新发展贡献山海力量。
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